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2020

01/06

12:31

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天山网

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自治区药监局发布“双优三服务”承诺践诺26条措施

天山网讯(记者于江艳报道)药品、医疗器械和化妆品行政许可证可免费快递到家;医疗机构运用传统工艺配制中药制剂由审批改为备案;取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书……

为巩固“不忘初心、牢记使命”主题教育成果,贯彻“放管服”改革要求,落实国务院《优化营商环境条例》,1月3日,自治区药品监督管理局公布了“双优三服务”承诺践诺26条措施,切实优化药品(含医疗器械、化妆品)领域营商环境和消费环境,更好服务企业、服务群众、服务基层。

支持鼓励药品经营企业批零一体

自治区药监局支持和鼓励药品经营企业开展“批发零售一体化”经营,支持和鼓励药品批发企业申请零售连锁经营,允许符合条件的药品零售连锁企业申请批发经营,实行《药品经营许可证》批发、零售连锁总部“两证合一”;支持和鼓励药品零售企业连锁化经营,药品零售连锁企业通过兼并、重组等方式,整合其他药品零售企业(含单体药店);鼓励药品连锁企业采用“互联网+”药品流通方式销售药品,连锁门店可采取“网订店送”、“网订店取”方式销售药品(特殊药品除外);支持已实现“七统一”的药品零售连锁企业运用“互联网+”开展电子处方服务和执业药师远程审方。

自治区药监局支持具有药品现代物流服务能力的药品批发企业接受符合条件的药品生产、经营企业的委托,对其生产和经营的药品进行储存、配送。如异地还设置有药品中转库的允许一家委托、多点储存、就近配送。

优化办事流程开展全程在线服务

自治区药监局将优化审批服务,进一步深化“一网通办”改革,增加“现场办、上门办”服务,根据地方政府和企业需求,上门提供政策咨询、技术指导和现场帮扶;药品、医疗器械和化妆品行政许可证实行电子证书,自行打印。根据申请人的意愿,需由自治区药监局打印的,可提供免费快递送达服务。

自治区药监局将优化办事流程,由自治区药监局承担的所有许可和备案事项,全面取消地(州、市)药监部门初审。

自治区药监局将开展全程在线服务,自治区药监局独立承担的行政许可、备案事项全部依托新疆政务服务网在线申报、全程一网通办,网上可办率100%,申请人可登录行政审批系统,实时查看办理进度。积极协调,争取使用国家药监局系统的行政许可事项实现全程一网通办。

推出“一站式”办理压缩审批时限

自治区药监局承诺践诺,将《药品生产许可证》补发、《药品经营许可证》补发、《药品生产许可证》注销等25项行政许可(备案)事项改为“一站式办理”。

“以《药品生产许可证》为例,以前是我们先受理,然后由行政审批部门审核,再提交局领导审批,然后再做出决定,现在可以一站式办理了。”自治区药监局相关负责人解释。

落实医疗机构应用传统工艺配制中药制剂由审批改为备案工作要求,优化备案程序,提高备案效率。自治区药监局相关负责人解释,过去医疗机构应用传统工艺配制中药制剂需要现场考察、抽样,现在取消了,过去审批要100天以上,现在取消审批,30个工作日完成备案,以前提交资料包括药效、毒理、临床都要有,现在若是该中药制剂已使用五年以上,且配方中没有有毒性的药品,可以不进行毒理实验,而且企业备案资料可全程网上上传办理,不用跑路。

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